Sari la conținutul principal

NIS 2 PENTRU FARMACII

Farmaciile și distribuitorii de medicamente sunt în scopul NIS 2.

Legea 124/2025 a adăugat explicit farmaciile (CAEN 4773) și distribuitorii angro de medicamente (CAEN 4646) în scopul NIS 2. Obligația de conformare este activă. Te ajutăm cu pașii corecți, de la notificare la raportarea incidentelor.

Chiar și farmaciile mici pot intra în scop prin art. 9 — la nivel de risc de Bază (36 de cerințe)art. 9 · Bază · 36 · 36art. 9Bază · 3636

Cine intră exact: farmacii cu deschidere publicărețele de farmaciidistribuitori angro de medicamente

Legea 124/2025: farmacii CAEN 4773 + distribuție angro CAEN 4646. Și farmaciile mici — vezi art. 9.

Derulează

Pași

Pașii, în ordine: notificare → risc → raportare.

Notificare prin NIS2@RO, analiză de risc prin ENIRE@RO (determină nivelul tău), și capacitatea de a raporta incidentele semnificative prin PNRISC (24h → 72h → raport final). Îți structurăm tot dosarul de conformare.

Platformele tale: NIS2@RO (notificare)ENIRE@RO (analiză de risc)PNRISC (raportare incidente)

  1. 24h

    avertizare timpurie

  2. 72h

    raportare incident

  3. raport final

    max. 1 lună

Ferestrele de raportare a incidentelor semnificative, prin PNRISC.

Art. 9

Și farmaciile mici pot intra sub NIS 2.

Chiar dacă ești sub pragul de dimensiune, prin aplicarea art. 9 din OUG 155 o farmacie cu mulți clienți, care procesează datele multor pacienți, poate fi încadrată ca entitate NIS 2 — la nivel de risc de Bază (36 de cerințe). Verifică dacă te aplică, înainte să presupui că ești în afara scopului.

Ce livrăm: notificareanaliză de riscplan de răspuns la incidente

Îți structurăm tot dosarul de conformare.

Pregătit pentru conformitate reală?

Discută direct cu un expert cu peste 31 de audituri NIS la activ. Răspuns personal în 24 de ore.